浙江亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員20人,碩士以上學(xué)位人員80%以上,可從事藥物質(zhì)量控制研究、殘留溶劑測(cè)定、原料藥結(jié)構(gòu)確證、藥物穩(wěn)定性研究、藥物雜質(zhì)的檢測(cè)和分離技術(shù)研究、藥品報(bào)批全項(xiàng)分析及材料準(zhǔn)備等工作。服務(wù)內(nèi)容:常規(guī)測(cè)定項(xiàng)目,按照藥典方法進(jìn)行藥物檢測(cè),如含量測(cè)定、有關(guān)物質(zhì)、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質(zhì)分析、NMR結(jié)構(gòu)確證及理化分析等常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。新方法開發(fā):對(duì)于尚無明確檢測(cè)方法的化合物,或需要對(duì)現(xiàn)有檢測(cè)方法進(jìn)行優(yōu)化更新的化合物,進(jìn)行新檢測(cè)方法的開發(fā)及驗(yàn)證。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù)。浙江亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院以國際化為目標(biāo),按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系。2017年,獲得CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì);2018年,按照《良好的自動(dòng)化管理規(guī)程》(GAMP5)建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境;2019年,在同行業(yè)中率先引進(jìn)國際有名信息化實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)(Labvantage平臺(tái)),實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)全流程可追溯、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)抓取、客戶在線服務(wù);2021年,啟動(dòng)“智慧數(shù)字共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè),同年9月6日當(dāng)選為“中國檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)信息與智能化工作委員會(huì)”副主任委員單位。山東亞硝胺基因毒研究所研究院以建設(shè)“符合國際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化平臺(tái)”為目標(biāo)。
淄博市科技局、淄博高新區(qū)和市有關(guān)企業(yè)與山東大學(xué)相關(guān)學(xué)院簽訂13個(gè)合作協(xié)議。其中,由我院牽頭或?yàn)橐劳羞M(jìn)行成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)合作、產(chǎn)學(xué)研共建的項(xiàng)目共3項(xiàng),分別是:在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院張利寧教授簽訂的“干細(xì)胞與免疫細(xì)胞研發(fā)合作協(xié)議”,雙方將在細(xì)胞藥物研發(fā)、細(xì)胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化、細(xì)胞較低溫凍存等技術(shù)領(lǐng)域展開合作;山東亞華電子股份有限公司與山東大學(xué)護(hù)理學(xué)院王克芳教授簽訂的“智慧護(hù)理裝備與信息產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議”,雙方將在人工智能(AI)與專業(yè)護(hù)理、醫(yī)護(hù)信息傳輸與共享、智慧護(hù)理醫(yī)療站建設(shè)等方面展開合作。
2018年,研究院按照中國GMP2010版附錄計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、歐盟GMP附錄11 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、21CFR PART 11 Electronic Records Electronic Signatures的要求升級(jí)所有儀器的工作站系統(tǒng),確保具有相應(yīng)權(quán)限的用戶方能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行使用操作和維護(hù),確保所有的檢驗(yàn)活動(dòng)都能被審計(jì)追蹤。研究院的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)均按照《良好的自動(dòng)化管理規(guī)范》(GAMP5)進(jìn)行分類管理,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果進(jìn)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證;以確認(rèn)檢測(cè)數(shù)據(jù)產(chǎn)生并保存于符合“數(shù)據(jù)完整性”的系統(tǒng)環(huán)境。研究院采用風(fēng)險(xiǎn)管理、變更控制、日常監(jiān)督、內(nèi)部自檢、外部審計(jì)、管理評(píng)審、客戶滿意度調(diào)查等手段積極進(jìn)行不良事件的預(yù)防,通過偏差管理、投訴管理、糾正預(yù)防管理等及時(shí)糾正并預(yù)防不符合項(xiàng),確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等。
淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級(jí)基因毒性雜質(zhì)研究工程實(shí)驗(yàn)室、市級(jí)醫(yī)(藥)用材料相容性研究實(shí)驗(yàn)室、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、糖藥物質(zhì)量研究評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù)。尤其在臨床前藥物質(zhì)量研究、雜質(zhì)研究、基因毒性雜質(zhì)研究、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢(shì),先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù),如:攻克生物樣本分析技術(shù)(建立同時(shí)測(cè)定人血漿中二甲雙胍、格列吡嗪兩組分等效性研究方法)、遺傳毒性雜質(zhì)研究(建立同時(shí)測(cè)定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質(zhì)NDMA、NDEA含量的方法)、優(yōu)良制劑技術(shù)(緩控釋技術(shù)、透皮技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù))、醫(yī)(藥)用材料相容性研究技術(shù)(醫(yī)療器械的生物相容性評(píng)價(jià))等。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2021年,被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地。山東亞硝胺基因毒研究所
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高校聯(lián)盟技術(shù)支持團(tuán)隊(duì):主要依托駐淄博的9所高校研究院為紐帶。浙江亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究
淄博生物醫(yī)藥研究院與客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)控部門有著良好的溝通合作,持續(xù)關(guān)注任何監(jiān)管的要求更新,以確保我們的程序滿足較新的監(jiān)管要求。中心技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員12人,碩士以上學(xué)位研究生10人。目前已有經(jīng)驗(yàn)證的LC-MS檢測(cè)方法約100個(gè)。此外,中心依托山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院等建立了由多位有名專家組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問團(tuán)隊(duì)。本中心與山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、山東大學(xué)第二醫(yī)院、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機(jī)構(gòu)和山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院以及國內(nèi)多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務(wù)聯(lián)系。浙江亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家從事包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的服務(wù)型企業(yè)。公司坐落在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,成立于2021-02-26。公司通過創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念,以客戶滿意為重要標(biāo)準(zhǔn)。在孜孜不倦的奮斗下,公司產(chǎn)品業(yè)務(wù)越來越廣。目前主要經(jīng)營有包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證等產(chǎn)品,并多次以商務(wù)服務(wù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶需求定制多款多元化的產(chǎn)品。我們以客戶的需求為基礎(chǔ),在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和研發(fā)上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI產(chǎn)品。我們從用戶角度,對(duì)每一款產(chǎn)品進(jìn)行多方面分析,對(duì)每一款產(chǎn)品都精心設(shè)計(jì)、精心制作和嚴(yán)格檢驗(yàn)。淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院注重以人為本、團(tuán)隊(duì)合作的企業(yè)文化,通過保證包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證產(chǎn)品質(zhì)量合格,以誠信經(jīng)營、用戶至上、價(jià)格合理來服務(wù)客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標(biāo),真誠歡迎新老客戶前來洽談業(yè)務(wù)。
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管道安裝過程時(shí)要注意哪些?1. 在成都薄壁不銹鋼給水管安裝前,要先對(duì)自來水管道的需求量進(jìn)行估計(jì),避免買多原料造成鋪張浪費(fèi)或者少買原料造成原料欠缺的難點(diǎn)傷害安裝系統(tǒng)進(jìn)程。2. 假若舊房裝修或者是二手房改 。
電動(dòng)滾筒的分類有四種基本方法。即依據(jù)電動(dòng)機(jī)冷卻方式,所采用減速器傳動(dòng)結(jié)構(gòu)類型,電動(dòng)滾筒基本工作環(huán)境特征和電機(jī)置于滾筒內(nèi)外這幾種方法來將電動(dòng)滾筒分類。冷卻方式風(fēng)冷式電動(dòng)滾筒這種電動(dòng)滾筒的特點(diǎn)是電動(dòng)機(jī)不用 。
智慧辦公帶來的便利性:在下面的部分中,我們將探討什么是智能辦公室、它們的工作方式以及它們?cè)诋?dāng)今世界與我們相關(guān)的原因。物聯(lián)網(wǎng)讓工作場(chǎng)所更智能物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)正以許多有趣的方式被利用,使空間更具交流性、直觀性和 。
面館加盟:有很多的品牌可以選擇,這里的正居鮮面館是一個(gè)不錯(cuò)的項(xiàng)目,在市場(chǎng)上的發(fā)展一直是穩(wěn)定的,加盟不容錯(cuò)過。正居鮮面館是極其美味的,而且還有一些浪漫幸福的味道,經(jīng)過多年的研發(fā)積聚,曾經(jīng)培養(yǎng)了完整可復(fù)制 。
主題餐飲,彰顯文化1.地域文化如北京的全聚德,杭州的樓外樓等餐廳,通過特色菜肴和就餐環(huán)境等體現(xiàn)了獨(dú)特的地域文化。2.時(shí)空文化如模仿知青生活的龍江餐廳遍布各地,很容易使糾纏著穿越時(shí)空,置身于當(dāng)時(shí)的生活場(chǎng) 。
常州慧而達(dá)智能裝備有限公司生產(chǎn)的用于河蟹龍蝦養(yǎng)殖的智能投餌施藥船,具有自動(dòng)巡航、精確投送顆粒餌料和冰鮮魚/熟玉米等餌料、自動(dòng)施藥等功能,具備手動(dòng)操作、自動(dòng)控制、遙控等功能和檔次,價(jià)格約在4萬元左右(獲 。
CNC數(shù)控車床加工特點(diǎn):1.CNC數(shù)控車床加工生產(chǎn)效率高。CNC數(shù)控車床加工是能再一次裝夾中加工多個(gè)加工表面,一般只檢測(cè)首件,所以可以省區(qū)普通車床加工時(shí)的不少中間工序,如劃線、尺寸檢測(cè)等,減少了輔助時(shí) 。
蝶板厚度是介質(zhì)流經(jīng)閥體時(shí)的阻力,因此通過該閥門所產(chǎn)生的壓力降很小,故具有較好的流量控制特性。蝶閥有彈密封和金屬的密封兩種密封型式。彈性密封閥門,密封圈可以鑲嵌在閥體上或附在蝶板周邊。采用金屬密封的閥門 。
人臉識(shí)別智能書柜-智能化信息儲(chǔ)物柜應(yīng)用人臉識(shí)別智能書柜可配合智能文件管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對(duì)圖書、檔案、抵證件、汽車合格證、銀行票據(jù)印鑒、藥品高值耗材、等物品的實(shí)時(shí)監(jiān)控管理,可以快速精細(xì)識(shí)別被拿出歸還的標(biāo)的物 。
光化學(xué)反應(yīng)儀,產(chǎn)品特點(diǎn)1、產(chǎn)品電氣控制部分與保護(hù)反應(yīng)暗箱分開,裝配、維護(hù)、升級(jí)方便合理,整機(jī)大氣美觀!2、該型號(hào)主控電源控制器光照時(shí)間數(shù)顯靈活控制,適合記時(shí)作業(yè)和數(shù)據(jù)對(duì)比實(shí)驗(yàn)使用!3、專業(yè)穩(wěn)定的模擬光 。
轉(zhuǎn)軸6帶動(dòng)扇葉7進(jìn)行吹風(fēng),然后扇葉7將電控柜里面的灰塵吹起,此時(shí)風(fēng)機(jī)本體14開始工作,進(jìn)行收集灰塵,然后將灰塵收集到空氣濾芯本體16中,通過拉手17將空氣濾芯本體16抽出,清理掉灰塵即可,從而完成工作 。